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百色市田阳区iso13485认证

发布时间:2025-01-13 02:00:00 丨 浏览次数:296

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百色市田阳区iso13485医疗器械质量认证科普:

为了减少员工执行目标的障碍,增加员工执行目标的主动性,企业必须建立充分而严密的授权制度。前面已经反复讲过,授权于员工,是目标管理的生命线。只有责任而无履行责任的权力,如同“想要马儿跑,却又不给马儿草”一样,是不可能让马儿跑起来的。现实中总有一些领导,热衷于分解责任,却对授权毫无兴趣,要权如同要他的命一样。一旦目标无法完成,就把责任推到员工的肩上。检查部门应在检查目标执行的同时加强对授权落实情况的检查,并在跟踪检查制度中对此做出相应的规定。



百色市田阳区iso13485医疗器械质量认证简介:

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念,相较ISO9001标准适用于所有类型的组织,ISO13485更具有专业性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前百色市田阳区企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。



ISO13485标准重点内容:

本标准以法规要求为主线,强化了百色市田阳区企业满足法规要求的主体责任;

本标准强调基于风险的方法管理过程,强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程;

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求;

本标准在ISO9001的基础上,更加强调形成文件的要求和记录的要求。



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